1、实习目的
我们xx学院10多名同学在学校的组织下到xx制药有限公司进行为期5个月的实习,实习是对一个应届大学毕业生来说非常重要的经历,同学心里都清楚大家这次远行不轻易,每个人的工作热情都很高,也非常重视这次实习。
1.1实习单位简介
xx药业股份有限公司(简称xx药业或xx,前身是xxxx制药有限公司,20xx年改制为xx药业股份有限公司)以医药为主营业务、集科研生产销售于一体的大型医药企业。厂区位于风景如画的海南省海口药谷工业园内,占地160亩,有包括头孢、青霉素类的固体制剂车间、粉针车间和口服液车间,共七个剂型十条生产线,生产车间面积近三万平方米,质检楼一千多平方米,办公楼三千多平方米。现有员工近500人,拥有大专以上学历的占总人数的38%,研发技术人员比例达到xx%,是海南省近年来发展最快、效益最好、规模最大的医药企业之一。
xx药业股份有限公司位于风景如画的海南省,占地160亩,是海南省近年来发展最快、效益最好、规模最大的医药企业之一,是国家火炬计划重点高新技术企业。20xx年5月26日,成功在深圳交易所上市,股票代码:300086,成为海南省首家在创业板上市的制药企业。公司确立了“做医药精品,做专业市场”的经营战略,把专注儿童健康,打造民族品牌做为公司战略目标。
公司拥有2个生产基地,具有包括头孢、青霉素类的固体制剂车间、粉针车间和口服液车间,共七个剂型十条生产线。公司拥有5条国际最先进的颗粒自动化生产线,年产20亿袋,是目前亚洲产能最大,自动化程度最高的颗粒剂生产线。xx首创专业化合作代理营销模式,建立了扁平化的销售网络平台,以“深度营销,融合多赢”的经营理念,打造出一支富有专业精神和实践经验的营销团队,建立了包括1千多家代理商和超过3万个销售终端的营销网络,牢牢占据着基层医疗市场的制高点。
xx非常注重新产品、新技术研发和投入,已建立的技术平台包括:药物合成研究室、药物分析研究室、药物制剂研究室、中药提取分离研究室和中试研究室等,并与国内知名高校和科研机构建立了长期的技术合作关系。
公司秉承“诚善行药、福泽人类”的企业宗旨在经营实践中真诚演绎。“真诚、关爱、创新”的xx人,愿与一切致力于儿童健康事业的医药界同仁真诚合作,携手为人类健康而不断努力。
经20xx年5月4日中国证券监督管理委员会“证监许可[20xx]549号”文件核准,本公司于20xx年5月13日公开发行人民币普通股2,500万股并于20xx年5月26日在深圳证券交易所挂牌上市。
1.1.1 实习目的及意义
(1)了解药厂厂区布局,车间布局,熟悉相关原则;
(2)熟悉药品生产工艺流程(从原料到成品),学习各车间物料流程,加强GMP知识和安全知识的学习,把理论与实践相结合;
(3)了解各部门日常工作,亲自体验,并自我总结;
(4)提高沟通及人际关系处理能力;
(5)体验上班族生活。丰富专业知识,积累工作经验,为以后走上工作岗位打基础;
(6)找到自身不足之处,早日弥补,增强自己适应社会能力。
2、实习内容
制药厂是一个对环境、卫生、人员要求非常严格的单位。xx制药厂主要生产的药品是(头孢菌素类)、冻干粉针剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂、散剂等;生产加工xx牌橘红含片、xx牌春天胶囊;,要求员工进入车间必须进行更换衣、鞋方可进入。一般生产区需更换一般生产区的工作鞋、工作服及帽子。进入不同级别的洁净区,需更换不同洁净度的工作鞋/工作服及口罩。必须进行手消毒。
2.1公司生产部门介绍
合成部分:合成一车间,合成二车间,合成三车间,500MT车间,负责头孢粗品的合成,离心干燥。
精制部分:精制一车间,精制二车间,精制三车间,精制四车间,负责对头孢类粗品进行精制加工无菌处理,得无菌粉,再送进包装车间包装就得到成品。合成部生产一车间:合成生产一车间是xx合成有限公司四个合成车间中重要车间之一,该车间共有正式员工30人,车间主任1人,工站长1人,技术员2人,分四个班,车间的主要生产产品为头孢曲松钠粗品,年产量300MT,车间员工操作岗位分为:反应岗位和离心干燥岗位。2.1.1岗位实习内容
(1)离心干燥岗位职责和工作制度;了解离心干燥岗位标准操作规程,熟悉产品和半成品的质量标准;把握该岗位主要设备的性能和使用注重事项
(2)熟悉车间布局和管线流向
(3)根据“上部料式离心机标准离心操作规程”,对头孢曲松钠粗品及中间体7-ACT进行放料,离心,洗涤操作,把握离心机速度的控制和放料阀门的切换
(4)把握设备的清洁保养技能(离心机双锥,粉碎机,出料车,滤包等清洁保养)
(5)使用摇摆式颗粒机进行产品的粉碎操作
(一)离心机工作原理:
离心机是立式刮刀卸料自动过滤离心机,待分离的物料经进料管进入高速旋转的离心机转鼓内,在离心机力场的作用下,物料通过滤布(滤网)实现过滤,液相经液管排出,固相则截留在转鼓内,待转鼓内滤饼达到机器规定的装料量,停止装料,对滤饼进行洗涤,同时将洗涤液滤出,达到分离要求后,离心机低速运转,刮刀装置动作,将滤饼刮下,完成一次工作循环。
(二)摇摆式颗粒机
工作原理:
电动机直接针齿减速机,通过偏心凸轮带动齿条,驱动制粉轴往复旋转,使固体物料进入刮粉轴内仓,再由齿轮顶角将物料推出筛网成粒,粉型固体物。
(三)回转真空干燥机(双锥)工作原理:
干燥设备通过对设备夹套的加热加温,内胆不停地翻滚搅和,同时对设备内胆进行真空抽湿,达到对物料的进一步干燥与混合的目的,本厂生产的干燥机广泛应用在化工,医药,染料,食品等行业。产品生产流程:
7-氨基头孢三嗪(7-ACT)反应—→离心干燥—→7-氨基头孢三嗪湿料粉碎—→真空干燥—→7-氨基头孢三嗪干料粗品—→贴产品标签—→头孢曲松钠(CTR)反应—→离心干燥—→湿料粉碎—→真空干燥—→头孢曲松钠(CTR)粗品—→贴产品标签—→包装送进冷库